在华熙生物位于济南的二层自动化无菌洁净车间里,一个个原本用在汽车生产上的机械臂抓手,正精准抓取着刚经灌装好的明星产品——润百颜玻玻(国内首个合规Ⅲ类医疗器械水光产品)送入灯检机进行检测。
这台灯检机,为华熙生物引进的进口设备,能够通过图像识别与智能分析,精确检测产品中的可见异物,采用高压放电技术,检测产品完整性等。在“灯检”之前,润百颜玻玻原料还要经过培养基制备、发酵、转料、分离纯化、质量检测等,最终经溶解、过滤与无菌针管一同输送至灌装区。
灌装区域整体为10万级洁净环境,核心区达A级无菌环境,共有4台价值千万元的灌装机,可以完成自动撕膜,进入灌装系统,实现自动灌装、在线称重、自动加塞,灌装精度高达5‰,每支产品灌装过程会进行二次抽线万支的灌装量,两台设备全开仅需一晚即可完成。
“很少有企业能在医疗产品生产中实现如此高度的自动化,我们甚至将这套技术‘降维’用在了化妆品车间。”华熙生物车间负责人说。
“在取得一个领域的突破后,打通产业链,加速上游原料布局,以提升下游成果转化速度,这是我们作为科创板上市的生物科技企业,能够为投资者带来的更多想象空间。华熙生物在掌握精准分子量控制的高端透明质酸技术后,运用与全球大学、研究机构、药企的合作机会,积极开展逆向研究,由此打开了细胞生物学、糖生物学在衰老干预、组织再生等领域的前沿研究窗口。”华熙生物董事长九游娱乐文化 九游app官方入口赵燕表示。
谈及斥巨资建设中试平台的初衷,赵燕解释道:“美国在菌种构建的前沿领域前几年实力较强,基础研究扎实,一天能培育上万菌株,经高通量筛选可得到数百株优质菌种,但受限于工业化转化能力。实验室的仪器和工程化的设备完全不一样,当培育规模从5L扩至500L时,压力,溶解氧等微生物生长的环境也发生了变化,微生物可能就死掉了。”
研发负责人表示:“微交联技术延长了透明质酸半衰期,在人体中维持的时间更长。”据其透露,明年或将有药械级微胶原透明质酸的上市。
目前,华熙生物位于济南的研发实验室里,正在进行基于“细胞外基质(ECM)”、“细胞间通讯”、细胞内这三大板块展开相关物质研发,例如细胞外基质包含透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素等;细胞间通讯包含精准控制分子量的高端透明质酸、肝素、人母乳寡糖、PDRN等;细胞内部包含麦角硫因、PQQ、红景天苷等。
关键是,能不能拥有对这个品类未来的定义权。而不是仅仅生产出了这个物质就是开辟了市场。”
她进一步指出:“能否在医药领域、尤其是III类医疗器械中实现应用是判断一种生物材料是否具有长远前景的一个重要维度,因为这类领域的门槛决定了技术的硬实力。”
成功通过国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记(登记号:M2025264-000)。华熙生物成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。2025年上半年,公司及子公司新产品、新技术及核心技术的成果转化卓有成效:公司共新增获授权知识产权293项,其中,新增发明专利33项。截至2025年上半年,公司总计拥有获授权知识产权6,050项,其中发明专利425项。
证券之星估值分析提示华熙生物行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力一般,营收成长性一般,综合基本面各维度看,股价合理。更多
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